浙江湖州開展互聯網藥品信息和交易服務專項檢查，針對檢查中發現的突出問題提出整改措施。
為規范藥品、醫療器械生產經營企業互聯網藥品信息服務和交易服務行為，近日，浙江省湖州市食品藥品監管局組織人員開展全市互聯網藥品信息和交易服務的專項檢查，摸清轄區內藥品、醫療器械生產經營企業建立的網站或在其他門戶網站建立子網站、網頁的情況，檢查中共發現8大問題，對于違規情節嚴重者限期關閉網站。
存在問題
該局通過仔細檢查，發現藥品、醫療器械生產經營企業在互聯網藥品信息和交易服務中主要存在以下問題：
企業自身建立的網站未取得或超過有效期使用《互聯網藥品信息服務資格證書》，發布藥品信息；在未取得或超過有效期使用《互聯網藥品信息服務資格證書》的網站下建立子網站或網頁，發布藥品信息，如部分企業在未取得《互聯網藥品信息服務資格證書》的本市綜合門戶網站下建立子網站或網頁；超出審核同意的范圍提供藥品信息服務，如發布的藥品信息不符合相關規定，發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息等；企業違法發布藥品（含醫療器械）廣告，主要表現為發布的藥械廣告未經藥品監管部門審查批準，或超過審批的有效期限，或發布的內容超出審查批準范圍，或未注明廣告審查批準文號；網站相關事項發生變化，未按規定向原發證機關申請辦理變更手續，如《互聯網藥品信息服務資格證書》中審核批準的項目（單位名稱、網站名稱、IP地址）發生變化，或改變服務方式、服務項目，或企業地址、法定代表人、企業負責人發生變更而未進行變更；企業未取得藥品招標代理機構資格證書，在網站名稱中冠以“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容；取得《互聯網藥品信息服務資格證書》、《互聯網藥品交易服務機構資格證書》，但未在網站首頁顯著位置標注資格證書編號（或號碼）；未取得《互聯網藥品交易服務機構資格證書》，在網站上進行在線訂購、在線郵購、生成訂單、電子合同等商務活動。
限期整改
針對檢查中發現的問題，該局于近日召集全市藥品、醫療器械生產經營企業負責人召開會議，通報了前期檢查中發現的問題，對《互聯網信息服務管理辦法》（國務院令第292號）、《互聯網藥品信息服務管理辦法》（局令第9號）和《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》（國食藥監市[2005]480號）進行了宣傳培訓，并針對企業目前存在的違規情形進行了具體分析并提出整改要求。
責令未取得《互聯網藥品交易服務機構資格證書》、《互聯網藥品信息服務資格證書》而在互聯網上發布藥品信息和交易服務的企業立即關閉相關的網站、子網站或網頁，督促企業按上述法規文件要求的條件、程序進行相應資格證書的申請。對已獲相應資格證書的企業，責令其在網站首頁顯著位置標注資格證書編號（或號碼），嚴格按照《互聯網藥品信息服務管理辦法》、《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》的規定提供信息和交易服務，對未經審核批準發布的藥品信息一律予以刪除。對未在規定期限內關閉網站（網頁）、刪除信息的企業，該局將視情形進行處理或按程序上報省局作出處理。<醫藥經濟報>
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